Znaleziono w kategoriach:
Inhalatory (14)
Wróć
аэрозолей рассчитаны для дыхательных паттернов взрослых и, вероятно,
будут отличаться для детей или младенцев.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Если способ иусловия применения прибора несоответствуют специфи-
кации, его исправная работа негарантируется! Оставляем засобой право
натехнические изменения всвязи смодернизацией иусовершенствова-
нием изделия.
ГАРАНТИЯ/СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Более подробная информация огарантии игарантийных условиях находит-
ся вгарантийном талоне, который входит вкомплект поставки.
Данный прибор и комплект принадлежностей распылителя соответствуют
европейскому стандарту EN 60601-1-2 (группа 1, класс B, в соответствии с
CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC
61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC
61000-4-1) и требуют особых мер предосторожности в отношении электро-
магнитной совместимости.
13.
Информирование обинцидентах
Вотношении пользователей/пациентов, находящихся натерритории Евро-
пейского союза инатерриториях сидентичными нормативно-правовыми
системами), действует следующее. Если вовремя или вследствие примене-
ния изделия произойдет серьезный инцидент, сообщите онем производи-
телю и(или) его полномочному представителю, атакже всоответствующий
административный орган страны— участницы ЕС, вкоторой Вы находи-
тесь.
Возможны ошибки иизменения.
POLSKI
Uważnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi. Przestrzegać
ostrzeżeń i wskazówek dotyczących bezpieczeństwa. Zachować
instrukcję obsługi do późniejszego wykorzystania. Udostępniać
instrukcję obsługi innym użytkownikom. Przekazywać urządzenie
wraz zinstrukcją obsługi.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Zawartość opakowania należy sprawdzić pod kątem zewnętrznych uszkodzeń
kartonowego opakowania oraz kompletności zawartości. Przed użyciem upew-
nić się, że na urządzeniu ani na zestawie nebulizatora (tj. na ustniku, maskach)
nie widać żadnych uszkodzeń, awszystkie fragmenty opakowania zostały usu-
nięte. Wrazie wątpliwości zaprzestać używania urządzenia iskontaktować się
ze sprzedawcą lub działem obsługi klienta pod podanym adresem.
Inhalator, Nebulizator siatkowy ze zbiorniczkiem na lek (dalej zwany „zbiorni-
czkiem na lek”), Ustnik, Maska dla dorosłych zPCW, Maska dla dzieci zPCW,
Kabel USB C, Torebka do przechowywania, Niniejsza instrukcja obsługi
OBJAŚNIENIE SYMBOLI
Wniniejszej instrukcji obsługi zastosowano następujące symbole:
OSTRZEŻENIE
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego ryzyka może
prowadzić do śmierci lub najcięższych obrażeń ciała.
UWAGA
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego ryzyka może
prowadzić do lekkich lub niewielkich obrażeń ciała.
WSKAZÓWKA
Oznacza potencjalnie szkodliwą sytuację. Nieuniknięcie tego ryzyka może
prowadzić do uszkodzenia urządzenia lub przedmiotów wjego otoczeniu.
Na opakowaniu oraz tabliczce znamionowej urządzenia izestawu nebulizatora
użyto następujących symboli:
Informacje oprodukcie
Wskazuje na ważne infor-
macje
Przestrzegać instrukcji
Przeczytać instrukcję przed
rozpoczęciem pracy / użytko-
wania urządzeń lub maszyn
B
A
Oznaczenie materiału opako-
wania. A= kod materiału,
B= numer materiału:
1–7 = tworzywo sztuczne,
20–22 = papier ikarton
Oznaczenie CE
Niniejszy produkt spełnia
wymagania obowiązują-
cych dyrektyw europejskich
ikrajowych
Część aplikacyjna typuBF Importer
Producent Data produkcji
Wyrób medyczny Numer artykułu
S
N
Numer seryjny
Unikalny identyfikator
urządzenia (Unique Device
Identifier, UDI) umożliwiający
jednoznaczną identyfikację
wyrobu
IP22
Urządzenie jest zabezpie-
czone przed ciałami obcymi
owielkości ≥12,5mm
ikroplami wody spadającymi
ukośnie
Numer typu
Zakres wilgotności powietrza Zakres temperatury
Granica ciśnienia atmosfe-
rycznego Prąd stały
Urządzenie klasy ochron-
ności II
Oddzielić produkt ielementy
opakowania oraz zutylizo-
wać je zgodnie zlokalnymi
przepisami.
Nie wyrzucać baterii zawiera-
jących szkodliwe substancje
zodpadami zgospodarstwa
domowego
Urządzenia elektrycznego nie
wolno utylizować wraz zinny-
mi odpadami domowymi
Szwajcarski przedstawiciel
UŻYTKOWANIE ZGODNE ZPRZEZNACZENIEM
Przeznaczenie
Inhalatory (wtym inhalatory sprężarkowe, ultradźwiękowe isiatkowe) są wyro-
bami medycznymi do nebulizacji płynów ileków płynnych. Aerozole wprzypad-
ku tego urządzenia powstają wwyniku połączenia drgającej siatki zotworami
oraz płynnego leku. Terapia aerozolem służy do leczenia górnych idolnych dróg
oddechowych. Przez rozpylanie i inhalację leku przepisanego lub zaleconego
przez lekarza można zapobiec schorzeniom dróg oddechowych, złagodzić to-
warzyszące im objawy oraz przyspieszyć leczenie.
Grupa docelowa
Inhalator jest przeznaczony wyłącznie do celów medycznych wwarunkach do-
mowych.
Inhalator nie jest przeznaczony do użytku medycznego wplacówkach ochrony
zdrowia.
Inhalator może być stosowany przez osoby od 2 roku życia pod nadzorem,
aprzez osoby od 12roku życia do samodzielnego leczenia.
Kształt irozmiar twarzy osoby decydują otym, czy można używać urządzenia
pod nadzorem. Wzwiązku ztym urządzenie może być używane pod nadzorem
przez osoby młodsze lub starsze niż wskazane. Podczas wdychania zwykorzy-
staniem maski należy zwrócić uwagę, aby maska dokładnie przylegała do twarzy
inie zasłaniała oczu.
Zastosowanie kliniczne
Inhalacja to najskuteczniejszy sposób aplikacji leków na większość schorzeń
dróg oddechowych.
Oferuje ona następujące korzyści:
• dostarczenie leku bezpośrednio do narządów docelowych;
• znaczne zwiększenie lokalnej biodostępności leku;
• znacznie zmniejszona dyfuzja ogólnoustrojowa;
• skuteczność leku nawet wbardzo niewielkich dawkach;
• szybkie iskuteczne działanie terapeutyczne;
• efekty uboczne są znacznie niższe w porównaniu z podawaniem ogólno-
ustrojowym;
• nawilżanie dróg oddechowych;
• wydzielina (oskrzelowa) rozpuszcza się istaje się płynna;
• skurcze oskrzeli (spazmoliza) ustępują;
• obrzęk istan zapalny błony śluzowej oskrzeli są łagodzone;
• wydzieliny mogą być odkrztuszane;
• zwalczane są patogeny infekcji dróg oddechowych.
Wskazania
Inhalator może być stosowany wprzypadku chorób górnych i/lub dolnych dróg
oddechowych.
Przykłady schorzeń górnych dróg oddechowych to:
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• zapalenie błony śluzowej nosa na tle alergicznym;
• zapalenie zatok przynosowych;
• zapalenie płuc;
• zapalenie krtani.
Przykłady schorzeń dolnych dróg oddechowych to:
• astmą oskrzelową;
• zapalenie oskrzeli;
• POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc);
• rozstrzenie oskrzeli;
• ostre zapalenie tchawicy ioskrzeli;
• mukowiscydoza;
• zapalenie płuc.
Przeciwwskazania
• Nebulizator nie jest przeznaczony do leczenia chorób zagrażających życiu.
• Dzieci poniżej 12 roku życia lub osoby oograniczonych zdolnościach fizycz-
nych, sensorycznych (np. zmniejszona wrażliwość na ból) lub umysłowych,
a także osoby niedoświadczone lub nieposiadające odpowiedniej wiedzy,
mogą korzystać z urządzenia tylko pod nadzorem lub po otrzymaniu in-
strukcji dotyczących bezpiecznego korzystania zurządzenia ijeśli są wpełni
świadome związanego ztym ryzyka.
• Nie używać urządzenia uosób, które są wentylowane i/lub nieprzytomne.
• Informacje na temat możliwych przeciwwskazań do stosowania zpowszech-
nie stosowanymi systemami do terapii aerozolowej można znaleźć wulotce
dołączonej do opakowania leku.
• W przypadku nieprawidłowego działania urządzenia, złego samopoczucia
lub bólu pacjenta należy natychmiast przerwać korzystanie zurządzenia.
OSTRZEŻENIA IWSKAZÓWKI DOTYCZĄCE BEZ-
PIECZEŃSTWA
OSTRZEŻENIE
• Nebulizator nie ma istotnego wpływu na skuteczność ibezpieczeństwo po-
dawanego leku i nie jest przeznaczony do leczenia stanów zagrażających
życiu. Nebulizator nie jest przeznaczony do stosowania zaparatami do znie-
czulania ani innymi respiratorami.
• Po odpowiednim przygotowaniu można ponownie użyć urządzenie. Przygo-
towanie to obejmuje wymianę wszystkich komponentów, wtym nebulizatora.
Zalecamy wymianę pojemnika na leki iinnych komponentów najpóźniej po
upływie roku. To zalecenie dotyczące czasu wymiany opiera się na założeniu,
że urządzenie jest używane przez maksymalnie 2cykle dziennie iprzez ≤
10min na cykl oraz regularnie dezynfekowane iczyszczone, zgodnie zin-
strukcją obsługi (8. czyszczenie ipielęgnacja). Ze względów higienicznych
każdy użytkownik powinien zawsze używać swoich własnych komponentów.
• Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczących
rodzaju stosowanego leku, jego dawkowania oraz częstotliwości i czasu
trwania inhalacji. Wprzypadku stosowania zlekami / nebulizacją leków nale-
ży przestrzegać warunków iograniczeń dotyczących tych leków. Wskazów-
ka: Do leczenia należy używać wyłącznie leków przepisanych przez lekarza
zgodnie zpostawioną diagnozą.
• Urządzenie nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani leczenia. W przypadku
bólu lub zachorowania należy zawsze najpierw skonsultować się zlekarzem.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze zdrowiem należy
skontaktować się zlekarzem!
• Do naszego inhalatora nie wolno stosować płynów, które nie są kompatybil-
ne ze stalą, PP, PC, silikonem lub PCW. Jeśli informacje dołączone do płynu
nie określają jego kompatybilności ztymi materiałami, należy skontaktować
się zproducentem płynu. Kompatybilne płyny to na przykład: Roztwór salbu-
tamolu iroztwór chlorku sodu.
• Krzywa rozkładu wielkości cząstek, MMAD, dostarczanie aerozolu i/lub
szybkość dostarczania aerozolu może ulec zmianie, jeżeli stosowany jest
lek, zawiesina, emulsja lub roztwór o wysokiej lepkości inny niż wymieniony
w danych technicznych dotyczących wartości aerozolu.
• Podczas używania inhalatora należy przestrzegać ogólnych zasad higieny.
• Przed użyciem należy sprawdzić, czy urządzenie ijego komponenty nie wy-
kazują widocznych uszkodzeń. W razie wątpliwości zaprzestać używania
urządzenia i skontaktować się ze sprzedawcą lub działem obsługi klienta
pod podanym adresem.
• Nie wolno modyfikować urządzenia ani jego komponentów.
• Należy używać wyłącznie akcesoriów zalecanych przez producenta.
• Inhalator może być używany wyłącznie z kompatybilnymi nebulizatorami
firmy Beurer oraz odpowiednimi komponentami firmy Beurer. Stosowanie
nebulizatorów ikomponentów innych producentów może ograniczyć sku-
teczność leczenia ispowodować uszkodzenie urządzenia.
• Używane urządzenie należy trzymać zdala od oczu, aby nie narażać ich na
potencjalnie szkodliwy wpływ aerozolu leczniczego.
• Nigdy nie używać urządzenia wpobliżu palnych lub wybuchowych gazów,
tlenu lub tlenku azotu.
• Urządzenie ijego komponenty należy przechowywać poza zasięgiem dzieci
izwierząt domowych.
• Opakowanie przechowywać wmiejscu niedostępnym dla dzieci (niebezpie-
czeństwo uduszenia).
• Przed każdym czyszczeniem i/lub każdą konserwacją należy wyłączyć urzą-
dzenie oraz odłączyć wtyczkę kabla USB-C.
• Jeśli urządzenie było przechowywane w maksymalnej temperaturze prze-
chowywania, przed użyciem należy pozostawić je do ostygnięcia na 4 godzi-
ny, aż będzie gotowe do użycia zgodnie zprzeznaczeniem. Jeśli urządzenie
było przechowywane wminimalnej temperaturze przechowywania, przygo-
towanie go do użycia zgodnie zprzeznaczeniem również zajmie 4godziny.
• Urządzenia nie należy zanurzać wwodzie ani używać wwilgotnych pomiesz-
czeniach. Wżadnym wypadku do urządzenia nie powinna dostać się ciecz.
• Nie należy używać urządzenia, które zostało upuszczone, było narażone na
działanie bardzo dużej wilgotności lub uległo innym uszkodzeniom. Wrazie
wątpliwości należy zwrócić się do punktu obsługi klienta lub do sprzedawcy.
• Awarie zasilania, nagłe zakłócenia lub inne niekorzystne warunki mogą spo-
wodować awarię urządzenia. Dlatego zaleca się przygotowanie urządzenia
zastępczego lub leków zastępczych (ostatnie należy uzgodnić zlekarzem).
• Kabel należy przechowywać poza zasięgiem małych dzieci, aby uniknąć ry-
zyka zaplątania iuduszenia.
• Urządzenie wolno zasilać wyłącznie napięciem sieciowym owartości poda-
nej na tabliczce znamionowej.
• Nigdy nie dotykać kabla USB-Cmokrymi dłońmi, ponieważ może to spowo-
dować porażenie prądem.
• Nie wyciągać zasilacza zgniazdka, ciągnąc go za kabel USB-C.
• Kabla USB-Cnie wolno zaginać, ściskać ani prowadzić na ostrych przed-
miotach. Nie dopuszczać do zwieszania się kabla, chronić przed wysokimi
temperaturami.
• Aby uniknąć niebezpiecznego przegrzania, zalecamy całkowite rozwinięcie
kabla USB-C.
• Jeśli kabel USB-Curządzenia ulegnie uszkodzeniu, należy go zutylizować.
Skontaktować się zpunktem obsługi klienta lub ze sprzedawcą.
• Otwarcie urządzenia może grozić porażeniem prądem. Urządzenie nie jest
odłączone od zasilania, chyba że zasilacz jest odłączony (akabel USB-Cnie
ma innego połączenia zasilania).
UWAGA
• Nigdy nie przechowywać urządzenia (lub kabla USB-C) w pobliżu źródeł
ciepła.
• Nie używać urządzenia wpomieszczeniu, wktórym wcześniej używany był
spray. Przed wykonaniem zabiegu należy przewietrzyć pomieszczenie.
• Nigdy nie używać urządzenia, jeśli emituje nietypowe dźwięki.
• Urządzenie przechowywać wmiejscu zabezpieczonym przed wpływem wa-
runków atmosferycznych. Urządzenie należy przechowywać wokreślonych
warunkach otoczenia.
• Urządzenia nie należy używać wpobliżu nadajników fal elektromagnetycz-
nych.
• Urządzenie należy chronić przed silnymi wstrząsami.
• Po całkowitym naładowaniu baterii, odłączyć urządzenie od zasilania sie-
ciowego.
• Jeśli potrzebny jest adapter lub przedłużacz, musi on spełniać obowiązujące
wymagania bezpieczeństwa. Nie wolno przekraczać podanej na adapterze
granicy mocy imaksymalnej wartości mocy.
Przed uruchomieniem
• Przed użyciem urządzenia należy usunąć wszystkie elementy opakowania.
• Chronić urządzenie przed kurzem, zabrudzeniami iwilgocią oraz nigdy nie
przykrywać go podczas pracy.
• Nie używać urządzenia wmiejscach odużym natężeniu zapylenia.
• Nie wolno korzystać zurządzenia, gdy jest ono uszkodzone lub nie działa
prawidłowo.
• Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające zniewłaści-
wego użytkowania urządzenia.
Naprawa
• Wżadnym wypadku nie wolno samodzielnie otwierać ani naprawiać urzą-
dzenia. Wprzeciwnym razie może dojść do nieprawidłowego działania. Nie-
przestrzeganie tego zalecenia skutkuje utratą gwarancji.
• Urządzenie nie wymaga konserwacji.
• Wsprawie napraw należy kontaktować się zdziałem obsługi klienta lub zau-
toryzowanym sprzedawcą.
Wskazówki dotyczące postępowania zbateriami
OSTRZEŻENIE
• Zagrożenie wybuchem! Zagrożenie pożarowe! Nieprzestrzeganie powyż-
szych punktów może prowadzić do obrażeń ciała, przegrzania, wycieku, od-
powietrzenia, pęknięcia, wybuchu lub pożaru.
• Do ładowania należy zawsze używać właściwego lub dołączonego kabla/
ładowarki/zasilacza.
• Unikać długotrwałego ładowania lub przeładowywania. Po naładowaniu wy-
jąć wtyczkę ładowarki.
• Ładować urządzenie pod nadzorem, zwracając przy tym uwagę na wytwa-
rzanie ciepła, odkształcania iodgazowywanie. Wrazie wątpliwości przerwać
proces ładowania.
• Nie używać uszkodzonych baterii/przewodów do ładowania/ładowarki ijak
najszybciej zutylizować je wodpowiedni sposób (patrz rozdział Utylizacja).
• Nie wolno wrzucać urządzenia ani baterii do ognia.
• Nigdy nie rozładowywać, podgrzewać, demontować, otwierać, zgniatać, de-
formować, zamykać, modyfikować ani nie narażać na wstrząsy urządzenia
ani baterii.
• Nigdy nie zwierać baterii ani złączy urządzenia zasilanego bateryjnie.
• Chronić urządzenie lub baterie przed bezpośrednim działaniem promieni sło-
necznych, deszczem, gorącem iwodą.
• Wystawienie baterii na działanie skrajnie wysokiej temperatury lub bardzo
niskiego ciśnienia powietrza może spowodować wybuch lub wyciek łatwo-
palnych cieczy igazów.
• Jeśli dojdzie do kontaktu elektrolitu zbaterii ze skórą lub zoczami, przemyć
podrażnione miejsce wodą iskontaktować się zlekarzem.
WSKAZÓWKA
• Urządzenie jest wyposażone wbaterię, której nie można wymienić. Gdy ba-
teria osiągnie koniec swojej żywotności, należy odpowiednio zutylizować
urządzenie (patrz rozdział Utylizacja).
Wskazówki dotyczące kompatybilności elektromagnety-
cznej
• Urządzenie jest przeznaczone do użytkowania wkażdym środowisku wymie-
nionym wniniejszej instrukcji obsługi, łącznie ze środowiskiem domowym.
• Wprzypadku zakłóceń elektromagnetycznych wpewnych warunkach urzą-
dzenie może być użytkowane tylko w ograniczonym zakresie. Skutkiem
może na przykład awaria urządzenia.
• Należy unikać stosowania tego urządzenia bezpośrednio obok innych urzą-
dzeń lub razem z innymi urządzeniami umieszczonymi jedno na drugim,
ponieważ mogłoby to skutkować nieprawidłowym działaniem. Jeśli użytko-
wanie wwyżej opisany sposób jest konieczne, należy obserwować to urzą-
dzenie iinne urządzenia, aby się upewnić, że wszystkie działają prawidłowo.
• Stosowanie zestawu nebulizatora innego niż określony lub udostępniony
przez producenta urządzenia może prowadzić do zwiększenia zakłóceń
elektromagnetycznych lub zmniejszenia odporności elektromagnetycznej
urządzenia oraz do jego nieprawidłowego działania.
• Przenośne urządzenia komunikacyjne RF (wtym urządzenia peryferyjne, ta-
kie jak przewody antenowe ianteny zewnętrzne) powinny być oddalone oco
najmniej 30 cm od wszelkich części urządzenia, wtym wszystkich dostar-
czonych przewodów.
• Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do obniżenia parametrów
pracy urządzenia.
OPIS URZĄDZENIA IZESTAWU NEBULIZATORA
Zestaw nebulizatora
Należy stosować wyłącznie zalecany przez producenta zestaw nebulizatora. Tyl-
ko wtakim przypadku gwarantowane jest prawidłowe działanie.
UWAGA
Zabezpieczenie przed wylewaniem się
Przy napełnianiu zbiorniczka lekarstwem należy uważać na to, by nie przekro-
czyć oznaczenia maksymalnego poziomu (10ml). Zalecana objętość napełnia-
nia urządzenia wynosi 0,5–10ml.
Aby doszło do nebulizacji, substancja przeznaczona do rozpylenia musi mieć
styczność zsiatką. Wprzeciwnym razie nebulizacja jest automatycznie zatrzy-
mywana.
Dlatego należy trzymać urządzenie możliwie pionowo.
URUCHOMIENIE
Przed pierwszym użyciem
WSKAZÓWKA
• Przed pierwszym użyciem należy wyczyścić izdezynfekować zbiorniczek na
lek
2
oraz zestaw nebulizatora. Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
Montaż
Wyjąć urządzenie zopakowania.
Jeśli zbiorniczek na lek
2
nie jest zamontowany, należy nasunąć go pionowo
od góry na obudowę
3
.
Ładowanie baterii inhalatora
Aby naładować baterię inhalatora, należy wykonać następujące czynności:
• Włożyć zawarty wzestawie kabel USB-C
8
do złącza USB-C
7
na spo-
dzie inhalatora oraz do zasilacza USB (brak wzestawie; zasilacz sieciowy
powinien odpowiadać klasie ochrony 2 ibyć przetestowany zgodnie znormą
europejską EN 60601-1; 5V, 500mA). Podłączyć zasilacz USB do odpowied-
niego gniazdka.
Podczas ładowania położyć inhalator płasko na jego tylnej stronie.
• Podczas ładowania wskaźnik LED
5
świeci się stale na pomarańczowo.
Gdy bateria jest całkowicie naładowana, wskaźnik LED świeci się stale na
zielono.
• Całkowite naładowanie baterii trwa zazwyczaj 2godziny.
• Po całkowitym naładowaniu baterii odłączyć kabel USB-C
8
zzasilaczem
USB od gniazdka elektrycznego izłącza USB-C
7
inhalatora.
• Czas działania baterii przy pełnym naładowaniu wynosi około 1,5godziny.
Jeśli wskaźnik LED
5
świeci się na pomarańczowo, gdy urządzenie jest
używane, oznacza to niski poziom naładowania baterii.
• Rodzaj wskazania niskiego poziomu naładowania baterii zależy od sposo-
bu korzystania zurządzenia. Po wybraniu wysokiej wydajności nebulizacji
wskaźnik LED
5
świeci się stale na pomarańczowo. Po wybraniu niskiej
wydajności nebulizacji wskaźnik LED
5
miga powoli na pomarańczowo.
• Podczas ładowania nie można używać inhalatora.
ZASTOSOWANIE
Przygotowanie inhalatora
• Ze względów higienicznych należy bezwzględnie regularnie czyścić idezyn-
fekować zbiorniczek na lek
2
izestaw nebulizatora. Patrz rozdział „Czysz-
czenie ikonserwacja”.
• Jeśli w ramach leczenia mają być stosowane różne leki jeden po drugim,
zbiorniczek na lek
2
należy przepłukać po każdym użyciu ciepłą wodą
zkranu. Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
Napełnianie zbiorniczka na lek
• Otworzyć pokrywę nebulizatora siatkowego
2
, przekręcając go wkierunku
przeciwnym do ruchu wskazówek zegara inapełnić zbiorniczek na lek roz-
tworem soli fizjologicznej lub lekarstwem. Nie przepełniać zbiorniczka na lek.
• Zalecana maksymalna ilość płynu wynosi 10ml.
• Leki należy stosować wyłącznie zgodnie zzaleceniem lekarza, który określi
również czas trwania inhalacji oraz dawkę stosowanego leku.
• Jeśli zalecona dawka leku wynosi mniej niż 0,5 ml, dopełnić zbiorniczek
na lek roztworem soli fizjologicznej. Rozcieńczenie jest również konieczne
wprzypadku leków olepkiej konsystencji (lepkość <3). Także wtym przy-
padku należy stosować się do zaleceń lekarza.
Zamykanie zbiorniczka na lek
• Zamknąć pokrywę zbiorniczka na lek
2
, obracając ją wprawo, aż oznacze-
nia na pokrywie izbiorniczku na lek będą się pokrywać.
Podłączanie zestawu nebulizatora
• Połączyć wybrany zestaw nebulizatora (ustnik
11
, maska dla dorosłych
9
lub maska dla dzieci
10
) z zamontowanym zbiorniczkiem na lek
2
E
.
Wprzypadku użycia maski dla dorosłych
9
lub maski dla dzieci
10
można
wykorzystać jedną zdołączonych do zestawu taśm. Upewnić się, że taśma
jest bezpiecznie przymocowana do maski za pomocą węzła.
• Zbliżyć urządzenie do ust iszczelnie objąć ustnik wargami. W przypadku
korzystania zmasek należy trzymać maskę na nosie iustach.
• Przed włączeniem urządzenia należy upewnić się, że zostało ono napełnione
płynem. Uruchomić urządzenie, naciskając włącznik/wyłącznik
4
.
• Jeśli zurządzenia wydobywa się mgiełka, awskaźnik LED
5
świeci się stale
na niebiesko, urządzenie działa prawidłowo.
WSKAZÓWKA
Urządzenie nie jest przeznaczone do długotrwałe go używania. Po 20 minutach
należy je wyłączyć na 40 minut. Inhalacja jest najskuteczniejsza, gdy używany
jest ustnik. Inhalacja przy użyciu maski jest zalecana tylko wtedy, gdy użycie
ustnika nie jest możliwe (np. dla dzieci, które nie potrafią jeszcze inhalować ust-
nikiem). Podczas wdychania z wykorzystaniem maski należy zwrócić uwagę,
aby maska dokładnie przylegała do twarzy inie zasłaniała oczu.
Wydajność przepływu leku jest ustawiona na „wysoką” wustawieniach fabrycz-
nych urządzenia. Wydajność przepływu leku można regulować podczas użyt-
kowania, przytrzymując wciśnięty włącznik/wyłącznik
4
przez 3 sekundy, aż
wskaźnik LED
5
zacznie migać na niebiesko. Wydajność nebulizacji można
przełączyć zwysokiej na niską i odwrotnie. Jeśli wskaźnik LED
5
świeci się
światłem ciągłym na niebiesko, oznacza to wysoką wydajność nebulizacji ok.
0,4ml/min, ajeśli wskaźnik LED
5
miga powoli na niebiesko, oznacza to niską
wydajność nebulizacji ok. 0,2ml/min.
Należy dostosować wydajność przepływu leku do indywidualnych potrzeb.
Prawidłowa inhalacja
Sposób oddychania
• Wcelu jak najlepszego rozprzestrzenienia cząstek leku wdrogach oddecho-
wych należy zastosować odpowiednią technikę oddychania. Aby inhalowa-
ne cząsteczki dotarły do dróg oddechowych ipłuc, należy wykonać powolny
igłęboki wdech, wstrzymać oddech na krótko (od 5 do 10sekund), anastęp-
nie wykonać szybki wydech.
• Inhalatory należy stosować wleczeniu chorób układu oddechowego wyłącz-
nie po konsultacji zlekarzem. Lekarz doradzi wwyborze odpowiedniego leku
do terapii inhalacyjnej, atakże wzakresie dawkowania istosowania.
• Niektóre leki są dostępne tylko na receptę. Można stosować wyłącznie płyny
ileki przeznaczone do inhalacji.
WSKAZÓWKA
Urządzenie należy trzymać możliwie pionowo. Niewielkie odchylenie od pionu
nie ma jednak większego wpływu na zastosowanie, ponieważ zbiorniczek jest
szczelny. Aby zapewnić prawidłowe działanie urządzenia, należy upewnić się, że
lek ma stały kontakt zsiatką. Po niewielkim przechyleniu o45 stopni przy mak-
symalnym napełnieniu 10ml płynu, urządzenie będzie nadal działać.
UWAGA
Ze względów zdrowotnych olejki eteryczne, syropy na kaszel, roztwory do płu-
kania gardła ikrople do wcierania wskórę lub do stosowania właźniach paro-
wych są całkowicie nieodpowiednie do wdychania za pomocą inhalatora. Tego
typu dodatki mają zazwyczaj lepką konsystencję imogą zaburzyć prawidłowe
działanie urządzenia, atym samym skuteczność leczenia.
Uosób znadwrażliwością oskrzeli leki zawierające olejki eteryczne mogą wnie-
których przypadkach powodować ostry skurcz oskrzeli (nagłe skurczowe zwę-
żenie oskrzeli wraz zdusznością). Należy zasięgnąć porady lekarza lub farma-
ceuty.
Zakończenie inhalacji
a) Ręczne zakończenie nebulizacji:
• Po zakończeniu zabiegu wyłączyć urządzenie za pomocą włącznika/wyłącz-
nika
4
.
• Wskaźnik LED
5
gaśnie.
b) Automatyczne zakończenie nebulizacji:
• Po rozpyleniu preparatu inhalacyjnego wskaźnik LED
5
szybko miga na
niebiesko, aurządzenie wyłącza się automatycznie. Ze względów technicz-
nych niewielka ilość leku pozostaje wzbiorniczku na lek. Nie należy jej wy-
korzystywać.
Czyszczenie
Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
Automatyczny wyłącznik
Urządzenie jest wyposażone wfunkcję automatycznego wyłączania. Jeśli pozo-
stała bardzo niewielka ilość leku lub płynu lub jeśli substancja do nebulizacji nie
ma już kontaktu zsiatką, urządzenie wyłącza się automatycznie, aby zapobiec
uszkodzeniu siatki. Jeśli nebulizacja zakończy się automatycznie, funkcja auto-
matycznego wyłączania została aktywowana. Wskaźnik LED
5
szybko miga na
niebiesko, anastępnie urządzenie wyłącza się. Po nebulizacji trwającej 20minut
urządzenie wyłączy się automatycznie.
Urządzenia nie należy używać, jeśli zbiorniczek na lek
2
jest pusty. Urządzenie
wykrywa brak leku wzbiorniczku na lek iautomatycznie się wyłącza.
Kolor
wskaźnika LED
Znaczenie
Zielony Całkowicie naładowana:
Gdy bateria jest całkowicie naładowana, wskaźnik LED
świeci się światłem ciągłym na zielono.
Pomarańczowy Ładowanie wtoku:
Podczas ładowania baterii wskaźnik LED świeci się
światłem ciągłym na pomarańczowo.
Niski poziom naładowania baterii:
Jeśli wskaźnik LED świeci się na pomarańczowo, gdy
urządzenie jest używane, oznacza to niski poziom nała-
dowania baterii.
• Wysoka wydajność nebulizacji: Wskaźnik LED świeci
się światłem ciągłym na pomarańczowo.
• Przy niskiej wydajności nebulizacji: Wskaźnik LED
miga powoli na pomarańczowo.
Tryb samoczyszczenia:
Jeśli włącznik/wyłącznik zostanie przytrzymany przez 3
sekundy, gdy urządzenie jest wyłączone, wskaźnik LED
zacznie szybko migać na pomarańczowo, aurządzenie
przejdzie wtryb samoczyszczenia.
Niebieski Działanie urządzenia iprzepływ leku:
Niebieski wskaźnik LED informuje oprawidłowym działa-
niu urządzenia.
• Przy wysokiej wydajności nebulizacji ok. 0,4ml/min:
Wskaźnik LED świeci się światłem ciągłym na niebie-
sko.
• Przy niskiej wydajności nebulizacji ok. 0,2 ml/min:
Wskaźnik LED miga powoli na niebiesko.
Zbyt mała ilość leku iautomatyczne wyłączanie:
Po rozpyleniu preparatu inhalacyjnego wskaźnik LED
szybko miga na niebiesko, aurządzenie wyłącza się
automatycznie.
CZYSZCZENIE IKONSERWACJA
OSTRZEŻENIE
Aby uniknąć zagrożeń dla zdrowia, należy postępować zgodnie zinstrukcjami
dotyczącymi higieny.
• Zbiorniczek na lek
2
oraz zestaw nebulizatora są przeznaczone do wielo-
krotnego użytku. Należy zwrócić uwagę na to, że wzależności od zastoso-
wania zalecane są różne sposoby czyszczenia iprzygotowania urządzenia
wzakresie higieny.
WSKAZÓWKA
• Nie należy czyścić siatki ani zestawu nebulizatora mechanicznie za pomocą
szczotki lub podobnych akcesoriów, ponieważ może to spowodować nie-
odwracalne uszkodzenia, atym samym nie będzie można zagwarantować
optymalnych rezultatów zabiegu.
• Należy zapytać lekarza ododatkowe wymagania dotyczące przygotowania
higienicznego (czyszczenie rąk, obchodzenie się zlekami / roztworami do
inhalacji) dla grup wysokiego ryzyka (np. pacjentów zmukowiscydozą).
• Woda, októrej mowa wdalszej części instrukcji czyszczenia, powinna być
możliwie jak najbardziej miękka. Woda destylowana jest odpowiednia do
wszystkich etapów czyszczenia zwyjątkiem użycia funkcji samooczyszcza-
nia.
Demontaż
• Przytrzymać urządzenie jedną ręką. Przycisk
6
ztyłu urządzenia powinien
być skierowany wstronę osoby obsługującej urządzenie. Nacisnąć przycisk
6
kciukiem iwolną ręką wyciągnąć zbiorniczek na lek
2
pionowo do góry.
• Zdjąć ustnik
11
lub maskę (
9
lub
10
) ze zbiorniczka na lek
2
.
• Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek
2
, obracając ją wkierunku przeciw-
nym do ruchu wskazówek zegara.
• Ponowne zamontowanie odbywa się wodwrotnej kolejności.
Czyszczenie
Zbiorniczek na lek
2
iużywane części zestawu nebulizatora, takie jak ustnik
11
lub maska (
9
lub
10
), należy czyścić po każdym użyciu przez około 5mi-
nut ciepłą (najlepiej destylowaną) wodą otemperaturze nieprzekraczającej 40°C.
Aby wyczyścić zbiorniczek na lek, należy postępować zgodnie z instrukcjami
dotyczącymi samoczyszczenia opisanymi poniżej. Dokładnie osuszyć części
miękką szmatką. Po całkowitym wyschnięciu ponownie złożyć części iumieścić
je wsuchym, szczelnym pojemniku lub zdezynfekować.
• Następnie wykonać funkcję samoczyszczenia (patrz rozdział „Funkcja sa-
moczyszczenia”).
UWAGA
Nie należy nigdy czyścić całego urządzenia, trzymając je pod bieżącą wodą.
Podczas czyszczenia należy się upewnić, że wszystkie resztki preparatu zostały
usunięte, oraz starannie wysuszyć wszystkie elementy.
Nie używać środków czyszczących, które mogą być potencjalnie toksyczne
wprzypadku kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi, połknięcia lub wdycha-
nia.
Wrazie potrzeby oczyścić obudowę urządzenia zwilżoną ściereczką, którą moż-
na zamoczyć wmydlinach.
• Jeśli na srebrnych/złotych stykach urządzenia izbiorniczka na lek
2
znaj-
dują się resztki środków medycznych lub zanieczyszczenia, do ich usunięcia
należy użyć patyczków kosmetycznych nasączonych alkoholem etylowym.
• Przed każdym czyszczeniem należy wyłączyć urządzenie ipoczekać aż osty-
gnie.
• Nie używać środków do szorowania.
UWAGA
• Nie wolno dopuścić, aby woda dostała się do wnętrza urządzenia!
• Nie myć urządzenia ani zestawu nebulizatora wzmywarce!
• Unikać narażania urządzenia na kontakt zbryzgami wody. Urządzenie należy
obsługiwać tylko, gdy jest całkowicie suche.
UWAGA
Zalecamy ciągłą inhalację, ponieważ preparat inhalacyjny może zatkać zbiorni-
czek na lek
2
wprzypadku dłuższej przerwy wzabiegu, co może zmniejszyć
skuteczność aplikacji leku.
Funkcja samoczyszczenia
Aby całkowicie oczyścić urządzenie zpozostałości leków iewentualnie udrożnić
wyloty, można skorzystać zfunkcji samoczyszczenia urządzenia.
Wtym celu należy wykonać następujące czynności:
1. Rozłożyć urządzenie zgodnie zpowyższym opisem.
2. Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek
1
iwylać pozostały płyn.
3. Wlać wystarczającą ilość (3–6ml) wody zkranu (oniskiej zawartości wapnia)
do zbiorniczka na lek
2
. Zamknąć pokrywę. Lekko potrząsnąć zbiorniczkiem
wcelu wymieszania pozostałości płynu ze środkiem czyszczącym. Pozostawić
urządzenie pracujące zwysoką wydajnością nebulizacji przez jedną minutę,
anastępnie wyłączyć je.
4. Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek iwylać resztę płynu.
5.
Nalać 1,0–2,0ml mieszaniny wody zkranu lub wody destylowanej zoctem
(1/4octu i3/4wody destylowanej) do otworu nebulizatora siatkowego.
6.
Przytrzymać wciśnięty włącznik/wyłącznik przez
4
3sekundy, gdy urządzenie
jest wyłączone. Wskaźnik LED
5
zaczyna szybko migać na pomarańczowo,
aurządzenie przechodzi wtryb samoczyszczenia. Płyn czyszczący przedo-
staje się znebulizatora siatkowego do zbiorniczka na lek (działanie odwróco-
ne). Podczas tego procesu krople płynu mogą wylać się ze zbiorniczka na lek.
Dlatego należy wrazie potrzeby podłożyć pod inhalator jakieś zabezpieczenie.
Urządzenie pracuje automatycznie przez 3minuty.
Dezynfekcja
Podczas dezynfekcji zbiorniczka na lek
2
oraz zestawu nebulizatora należy
przestrzegać następujących punktów. Zaleca się przeprowadzanie regularnej
dezynfekcji poszczególnych części.
Najpierw należy umyć zbiorniczek na lek
2
izestaw nebulizatora zgodnie ze
wskazówkami podanymi wrozdziale „Czyszczenie”. Następnie należy kontynu-
ować dezynfekcję.
UWAGA
Należy zachować ostrożność, aby nie dotknąć siatki, która mogłaby zostać
zniszczona.
Dezynfekcja alkoholem etylowym (70–75%)
• Otworzyć zbiorniczek na lek
2
iwłożyć zbiorniczek na lek
2
, pokrywę
1
, ustnik
11
oraz maski
9
10
do pojemnika. Posmarować wszystko alkoho-
lem etylowym (70–75%). Pozostawić na 10minut.
• Na koniec umyć ponownie wszystkie części wodą.
• Następnie dokładnie osuszyć wszystkie części. Więcej informacji można
znaleźć wrozdziale „Suszenie”.
Dezynfekcja wrzącą wodą
WSKAZÓWKA
Zbiorniczka na lek ani masek nie wolno wkładać do gorącej ani wrzącej wody!
Tylko pokrywę iustnik można dezynfekować we wrzącej wodzie. Zalecamy de-
zynfekcję zbiorniczka na lek imasek 70–75% alkoholem etylowym.
• Pokrywkę iustnik można zanurzyć we wrzącej wodzie na 15minut wcelu ich
dezynfekcji. Najlepiej używać wody destylowanej, aby uniknąć zanieczysz-
czeń i osadzania się kamienia. Części nie powinny dotykać do gorącego
dna naczynia.
• Następnie dokładnie osuszyć wszystkie części. Więcej informacji można
znaleźć wrozdziale „Suszenie”.
Suszenie
• Dokładnie osuszyć części miękką szmatką.
• Kilkakrotnie delikatnie wytrząsnąć zbiorniczkiem na lek
2
, aby usunąć resz-
tę wody zmałych otworów wsiatce.
• Rozłożyć części na suchym, czystym ichłonnym podłożu izostawić do cał-
kowitego wyschnięcia (min. 4godziny).
• Zbiorniczka na lek
2
nie wolno wkładać do kuchenki mikrofalowej.
• Gwarantujemy 52cykle dezynfekcji alkoholem etylowym (70–75%) na zbior-
niczek na lek.
WSKAZÓWKA
Części urządzenia po czyszczeniu należy dokładnie osuszyć, aby uniknąć
zwiększonego ryzyka rozwoju bakterii.
Po całkowitym wyschnięciu ponownie złożyć części i umieścić je w suchym,
szczelnym pojemniku.
Trwałość materiałów
• Podobnie jak wszystkie elementy ztworzywa sztucznego również zbiorni-
czek na lek
2
izestaw nebulizatora są do pewnego stopnia narażone na
zużycie podczas częstego użytkowania ihigienicznego przygotowywania do
ponownego użytku. Zczasem może to prowadzić do zmian wrozpylanym
aerozolu, co może zmniejszyć skuteczność zabiegu. Dlatego zaleca się wy-
mianę zbiorniczka na lek
2
izestawu nebulizatora najpóźniej po roku.
Przechowywanie
• Urządzenia nie wolno przechowywać w wilgotnych pomieszczeniach (np.
włazience) ani transportować razem zmokrymi przedmiotami.
• Podczas przechowywania itransportu chronić przed bezpośrednim działa-
niem promieni słonecznych.
NEBULIZATOR I/LUB CZĘŚCI ZAMIENNE
Części zestawu nebulizatora i/lub części zamienne są dostępne do zamówienia
pod wskazanym adresem serwisu (lista adresów serwisowych). Wzamówieniu
należy podać numer katalogowy.
Nazwa Materiał REF
Ustnik (PP), maska dla dorosłych (PCW), maska
dla dzieci (PCW), nebulizator siatkowy ze zbior-
niczkiem na lek (PC)
PP/PCW/PC 110124
POSTĘPOWANIE WPRZYPADKU PROBLEMÓW
Problem/pytanie Możliwa przyczyna / środek zaradczy
Inhalator wytwarza
mało aerozolu lub nie
wytwarza go wcale.
1. Zbyt mało leku wzbiorniczku na lek
2
.
2. Inhalator nie jest ustawiony pionowo.
3. Wlano płyn nieodpowiedni do nebulizacji (np.
zbyt lepka konsystencja. Lepkość nie może być
większa niż 3. Zapytać olepkość waptece.)
Lek wpłynie powinien być przepisany przez
lekarza.
4. Bateria jest wyczerpana. Należy ją naładować.
Strumień pary jest
zbyt mały.
1. Wzbiorniczku na lek znajdują się pęcherzyki
powietrza, które utrudniają stały kontakt
zsiatką. Należy to sprawdzić iwrazie potrzeby
wyeliminować pęcherzyki powietrza.
2. Cząstki zanieczyszczeń na siatce utrudniają wylot
mgiełki. Wtakim przypadku należy przerwać
inhalację izdjąć maskę lub ustnik. Następnie
wyczyścić izdezynfekować zbiorniczek na lek
(patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”).
3. Siatka jest zużyta. Wymienić zbiorniczek na
lek
2
.
Jakie leki można sto-
sować do inhalacji?
Tylko lekarz może zdecydować, jaki lek może być
stosowany do leczenia danej choroby.
Należy się zwrócić do lekarza.
Za pomocą urządzenia IH 51 można nebulizować
leki olepkości mniejszej niż3.
Nie należy używać preparatów zawierających olej
(zwłaszcza olejków eterycznych), ponieważ niszczą
one materiał zbiorniczka na lek imogą doprowadzić
do nieprawidłowego działania urządzenia.
Wzbiorniczku na lek
pozostaje roztwór do
inhalacji
2
.
Jest to zjawisko normalne iuwarunkowane
technicznie. Zakończyć inhalację, gdy tylko
nebulizator wyda wyraźnie inny dźwięk lub
urządzenie wyłączy się automatycznie zpowodu
braku wurządzeniu preparatu do inhalacji.
Co należy wziąć pod
uwagę wprzypadku
leczenia niemowląt
imałych dzieci?
1. Wprzypadku niemowląt maska musi przykrywać
nos iusta, aby zapewnić efektywną inhalację.
2. Wprzypadku dzieci maska powinna również
zakrywać nos iusta. Nie zaleca się stosowania
inhalatora uosób śpiących, ponieważ zbyt mała
ilość leku dociera do płuc.
Wskazówka: Dziecko powinno być poddawane
inhalacji tylko wobecności, pod nadzorem
izpomocą osoby dorosłej.
Czy każdy potrzebuje
własnego zestawu
nebulizatora?
Tak, jest to konieczne ze względów higienicznych.
UTYLIZACJA
Utylizacja baterii
• Całkowicie rozładowane baterie muszą być utylizowane wspecjalnie wyzna-
czonych pojemnikach, w punktach recyklingu lub w wyspecjalizowanych
sklepach zartykułami elektrotechnicznymi. Użytkownik jest zobowiązany do
utylizacji baterii zgodnie zprzepisami.
• Na bateriach zawierających szkodliwe substancje znajdują się
następujące oznaczenia:
Pb = bateria zawiera ołów
Cd = bateria zawiera kadm
Hg = bateria zawiera rtęć.
Ogólna utylizacja
Wzwiązku zwymogami wzakresie ochrony środowiska po zakończeniu
eksploatacji nie należy wyrzucać urządzenia zodpadami zgospodarstwa
domowego. Należy je oddać do utylizacji wodpowiednim punkcie odbio-
ru wswoim kraju. Urządzenie należy zutylizować zgodnie zdyrektywą WE
ozużytych urządzeniach elektrycznych ielektronicznych (ang. Waste Electrical
and Electronic Equipment, WEEE). Wszelkie pytania należy kierować do właści-
wej instytucji komunalnej odpowiedzialnej za utylizację.
DANE TECHNICZNE
Typ IH 51
Wymiary (dł. xszer. xwys.) ok. 46 x62 x112mm
Masa 0,093 kg± 0,005 kg
Moc wejściowa 5VDC; 500mA
Zużycie energii 2,5W
Pojemność min. 0,5ml, maks. 10ml
Wydajność przepływu leku Niska wydajność nebulizacji: ok. 0,2ml/min
Wysoka wydajność nebulizacji: ok. 0,4ml/min
Ciśnienie akustyczne ok. 42dB(A)
Częstotliwość drgań 108kHz ± 10%
Warunki eksploatacji Temperatura: od +5°Cdo +40°C
Względna wilgotność powietrza: 15–85% bez
kondensacji
ciśnienie wotoczeniu: 700–1060hPa
Warunki przechowywania
itransportu
Temperatura: od -20°Cdo +55°C
Względna wilgotność powietrza: ≤85% bez
kondensacji
Przewidywany czas
użytkowania urządzenia
Urządzenie: 855godz.
Pojemnik na lek: 125godz.
Bateria:
Pojemność
Napięcie znamionowe
Oznaczenie typu
700mAh
3,7V
Akumulator litowo-jonowy
Wartości aerozolu zgodnie
z normą EN 27427:2019
na podstawie wzorców
wentylacji dla dorosłych z
fluorkiem sodu (NaF):
• podawanie aerozolu: 0,28 ml
• częstotliwość podawania aerozolu: 0,05ml/
min
• dozowana objętość napełniania
wprocentach na minutę: 2,50%
• pozostała objętość: 0,63ml
• wielkość cząstek (MMAD): 3,89 ± 0,35µm
• GSD (geometryczne odchylenie
standardowe): 1,81 ± 0,05
• RF (frakcja respirabilna < 5μm): 63,0 ±
5,86%
• szeroki zakres wielkości cząstek (> 5μm):
37,0 ± 5,86%
• średni zakres cząstek (od 2 μm do 5 μm):
48,3 ± 1,87%
• mały zakres wielkości cząstek (< 2μm): 14,7
± 4,07%
Numer seryjny znajduje się na urządzeniu.
Zastrzega się możliwość wprowadzania zmian technicznych.
Wykres wielkości cząstek
Pomiary zostały przeprowadzone przy użyciu roztworu fluorku sodu oraz urzą-
dzenia „Next Generation Impactor” (NGI).
Wykres może zatem nie mieć zastosowania wprzypadku zawiesin bądź leków
obardzo dużej lepkości. Szczegółowe informacje można uzyskać uproducenta
leku. Wartości aerozolu opierają się na wzorcach oddychania dorosłych i praw-
dopodobnie będą odmienne w przypadku populacji dzieci i niemowląt.
WSKAZÓWKA
Wprzypadku używania urządzenia wwarunkach wykraczających poza specy-
fikację nie można zapewnić jego prawidłowego działania! Producent zastrzega
sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych mających na celu ulepszenie
idopracowanie urządzenia.
Urządzenie oraz zestaw nebulizatora spełniają wymogi norm europejskich EN
60601-1-2 (Grupa 1, Klasa B, zgodność z CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-
3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-
4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) i wymagają zachowania
szczególnych środków ostrożności w odniesieniu do kompatybilności elektro-
magnetycznej.
GWARANCJA/SERWIS
Szczegółowe informacje na temat gwarancji ijej warunków podano wzałączo-
nej ulotce gwarancyjnej.
Wskazówka dotycząca zgłaszania incydentów
Wprzypadku użytkowników/pacjentów zUnii Europejskiej ikrajów oidentycz-
nych systemach regulacyjnych (rozporządzenie MDR wsprawie wyrobów me-
dycznych (UE) 2017/745) obowiązują następujące ustalenia: Jeśli wtrakcie lub
wskutek użytkowania produktu wystąpi poważny incydent, należy go zgłosić
producentowi i/lub pełnomocnikowi producenta oraz odpowiedniemu krajowe-
mu urzędowi państwa członkowskiego, wktórym przebywa użytkownik.
Zastrzega się prawo do pomyłek izmian
103.85_IH51_2024-10-16_05_IM1d_BEU_MDR_RU-PL
Beurer UK Ltd., Suite 16, Stonecross Place, Stonecross Lane
North, WA3 2SH Lowton, United Kingdom
Beurer GmbH • Söflinger Str. 218 • 89077 Ulm, Germany
www.beurer.com • www.beurer-healthguide.com
www.beurer-gesundheitsratgeber.com