Znaleziono w kategoriach:
Inhalatory (2)
Wróć
1
Instrukcja użytkownika
MI-MESH
Nebulizator siateczkowy
Model: UN300
Nr dokumentu: UN200-J-030
Wer.: 202101(20210128)
Przed użyciem produktu użytkownicy muszą uważnie przeczytać tę instrukcję.
Nebulizator siatecz
2
kowy
Dziękujemy za wybór naszego produktu. Należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję
obsługi i zachować ją do późniejszego użycia. Należy upewnić się, że podręcznik jest
dostępny dla innych użytkowników i przestrzegać zawartych w nich informacji.
Spis treści
1. Zapoznanie się z urządzeniem..........................................................................................3
2. Informacje i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa .........................................................4
3. Przydatne informacje o urządzeniu ................................................................................... 8
4. Znaki i symbole.................................................................................................................8
5. Wykaz elementów w opakowaniu:..................................................................................... 9
6. Opis urządzenia i akcesoriów............................................................................................9
7. Pierwsze użycie .............................................................................................................. 10
8. Czyszczenie i dezynfekcja ..............................................................................................13
9. Przechowywanie............................................................................................................. 14
10. Rozwiązywanie problemów .............................................................................................15
11. .Dane techniczne.............................................................................................................16
12. Utylizacja.........................................................................................................................17
13. Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej ...........................................17
14.Informacje o producencie................................................................................................ 25
15. Informacje o przedstawicielu w UE.................................................................................. 25
16. Importer ..........................................................................................................................25
1. Zapoznanie się z urządzeniem
3
Zasada działania urządzenia:
Dzięki wibracjom o wysokiej częstotliwości piezoelektrycznych elementów ceramicznych
ciecz farmaceutyczna jest wyciskana przez malutką siatkę w celu wytworzenia cząstek
mgiełki. Cząstki mgiełki są dostarczane do pacjenta przez interfejs natryskowy, ustnik lub
maskę natryskową.
Przeznaczenie
Produkt ten jest przeznaczony do stosowania w inhalacji leków na zaburzenia układu
oddechowego.
Operator powinien uważnie przeczytać instrukcję obsługi oraz obsługiwać, konserwować,
dezynfekować lub usuwać urządzenie zgodnie z instrukcjami.
Grupa użytkowników
Prawnie certyfikowani eksperci medyczni, tacy jak lekarz, pielęgniarka i terapeuta lub
personel medyczny lub pacjent pod okiem wykwalifikowanych ekspertów
medycznych.
Użytkownik powinien być również w stanie zrozumieć ogólne działanie nebulizatora
siatkowego (Model: UN300) oraz zawartość instrukcji obsługi.
Pacjent
Produkt ten nie powinien być stosowany przez pacjentów, którzy nie są przytomni lub nie
oddychają spontanicznie.
Oczekiwane środowisko medyczne
Produkt ten jest przeznaczony do użytku w placówkach medycznych takich jak szpital,
klinika i gabinet lekarski, w pomieszczeniu ogólnego użytku domowego oraz w środowisku
na świeżym powietrzu pod dachem.
przeciwwskazania i efekty uboczne
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania wraz z pentamidyną.
Leki o niskiej rozpuszczalności lub lepkie są przeciwwskazane do stosowania.
Nie stosować do:
– leków/sterydów o wysokim stężeniu
– leków/sterydów o dużej lepkości
– leków/sterydów oleistych, olejków eterycznych, zawiesin, lotnych, płynnych leków
– soli fizjologicznej z dodatkiem kwasu hialuronowego, np. Nebu-dose Hialuronic, ani
innych preparatów z dodatkiem kwasu hialuronowego
– soli fizjologicznej z dodatkiem ektoiny, np. Ectodose, ani innych preparatów z
dodatkiem ektoiny
Warunki pracy:
Temperatura otoczenia: +5 ~ +40℃.
Wilgotność względna: <85% RH (bez mrozu)
Ciśnienie atmosferyczne: 86- 106 kPa.
Operator powinien uważnie przeczytać instrukcję obsługi oraz obsługiwać, konserwować,
dezynfekować lub usuwać urządzenie zgodnie z instrukcjami.
Nebulizator jest urządzeniem typu siateczkowego do leczenia górnych i dolnych dróg
oddechowych.
Nebulizacja i wdychanie leków przepisanych lub zalecanych przez lekarza może
zapobiegać chorobom dróg oddechowych, leczyć te zaburzenia i przyspieszać proces
zdrowienia.
Nebulizator jest przeznaczony do użytku domowego i szpitalnego, ale w szpitalu nie należy
używać go więcej niż 10 razy dziennie, a każdy użytkownik powinien mieć przypisaną
4
własną maskę i ustnik.
Przed użyciem nebulizatora operator powinien uważnie przeczytać instrukcję obsługi.
Opiekun powinien pomóc małoletniemu w przygotowaniu leku w pojemnika i towarzyszyć
mu w ciągłym używaniu nebulizatora.
Lek należy wdychać tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz.
Wdychanie powinno być wykonywane w spokojnej i swobodnej atmosferze. Wdychać
powoli i głęboko, aby lek mógł dotrzeć do małych oskrzeli głęboko do płuc.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych zastosowań, skonsultuj się z lekarzem
lub farmaceutą.
2. Informacje i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa
Ostrzeżenie
1)
Przed użyciem upewnij się, że urządzenie lub akcesoria nie posiadają widocznych
uszkodzeń. W razie wątpliwości nie należy go używać i skontaktować się ze
sprzedawcą lub działem obsługi klienta.
2)
Korzystanie z urządzenia nie może być zastępcze w zamian za konsultację u lekarza
lub leczenie. Zawsze, gdy czujesz ból lub chorobę, najpierw skontaktuj się z lekarzem.
3)
Jeśli masz jakiekolwiek problemy zdrowotne dowolnego rodzaju, skontaktuj się z
lekarzem.
4)
Należy stosować wyłącznie przepisane leki zgodnie z zaleceniami lekarza lub
farmaceuty.
5)
Jeśli urządzenie nie działa prawidłowo lub jeśli pacjent poczuje źle lub odczuwa ból,
należy natychmiast zaprzestać korzystania z urządzenia.
6)
Podczas stosowania urządzenia należy trzymać je z dala od oczu, ponieważ niektóre
leki mogą spowodować uszkodzenie oczu.
7)
Nie wolno używać urządzenia w obecności łatwopalnych gazów.
8)
Nie stosuj urządzenia w pobliżu przekaźników elektromagnetycznych.
9)
Urządzenie nie jest przeznaczone do użytku przez dzieci lub osoby o ograniczonych
zdolnościach fizycznych, sensorycznych (np. niewrażliwości na ból) lub umysłowych,
bądź osoby nieposiadające wymaganego doświadczenia lub wiedzy w zakresie
bezpiecznej obsługi urządzenia, chyba że są nadzorowane lub poinstruowane przez
osobę odpowiedzialną za ich bezpieczeństwo.
10)
Nie zanurzaj urządzenia w wodzie i nie używaj go w wilgotnych pomieszczeniach. Nie
wolno dopuścić do przedostania się jakichkolwiek płynów do wnętrza urządzenia.
11)
Nie jest przeznaczone do użytku w środowisku bogatym w tlen, stosowania z
łatwopalnymi środkami ani z palnymi środkami anestezjologicznymi.
12)
Operatorzy nie powinni dotykać jednocześnie złącza/elektrody i pacjenta podczas
korzystania z urządzenia.
13)
Nie wolno modyfikować tego urządzenia.
14)
Przenośny i mobilny sprzęt komunikacyjny RF może wpływać na działanie atomizera
typu siateczkowego i stąd należy unikać silnych zakłóceń elektromagnetycznych
podczas korzystania z urządzenia takich jak przebywanie w pobliżu telefonu
komórkowego, kuchenki mikrofalowej itp.; nie należy też używać go w pobliżu innego
sprzętu.
15)
5
Produkt ten jest urządzeniem medycznym, a przepisy narzucają surowe wymagania
dotyczące odpowiedzialności za jakość produktu. W przypadku wystąpienia problemu
wymagającego naprawy należy skontaktować się z producentem lub
przedstawicielem.
16)
Schemat obwodu, lista części i informacje pomocne w naprawie sprzętu przez
personel serwisowy są następujące.
17)
Lista części: Pojemnik na lek x1 / maska dla dorosłych x1 / jednostka centralna x1
/maska dla dzieci x1/ustnik x1
18)
Jeśli siateczka jest uszkodzona lub mocno zablokowana, co powoduje, że nie rozpyla
leku lub szybkość atomizacji jest niska, dystrybutor może wymienić pojemnik na lek,
aby rozwiązać ten problem. Pozostałe usterki muszą zostać naprawione przez
producenta.
19)
Schemat obwodu:
20)
Gdy temperatura przechowywania jest niższa niż 5℃, urządzenie należy umieścić w
normalnym środowisku używania na dłużej niż 30 minut przed użyciem.
21)
Stosowanie atomizacji nie jest zalecane w przypadku nierozpylanych form
dawkowania. Szybkość atomizacji może ulec zmniejszeniu w przypadku rozpylonych
czynników o niskiej rozpuszczalności w tłuszczach.
22)
Przed inhalacją należy upewnić się, że u pacjenta nie wystąpiła alergia na leki i
natychmiast przerwać wdychanie, gdy pojawią się objawy kliniczne.
23)
Obsługuj urządzenie ściśle zgodnie z wymaganiami niniejszej instrukcji oraz używaj
akcesoriów, baterii i innych odłączanych części określonych przez producenta, aby
urządzenie mogło działać normalnie.
24)
Kurz i pył mogą mieć wpływ na działanie rozpylania, więc utrzymuj sprzęt w czystości i
unikaj jego bezpośredniego nasłonecznienia.
25)
Gdy elektroda ulegnie degradacji lub zabrudzeniu to zmniejszy wydajność lub
przestanie powodować rozpylanie w atomizerze. Podczas normalnego używania
rozpylacza należy zwrócić uwagę na czyszczenie elektrody, aby upewnić się, że jest
ona wolna od pozostałości, takich jak roztwór leku.
26)
Skóra twarzy małych dzieci jest cienka i bogata w naczynia krwionośne, a resztkowa
ciecz może być wchłaniana, co może prowadzić do alergii i wzmożonych działań
niepożądanych leku. Należy zauważyć, że po każdej inhalacji delikatnie przetrzyj
twarz, usta i nos dzieci za pomocą wilgotnego ręcznika, aby poprawić bezpieczeństwo
leku.
27)
Zabrania się czyszczenia lub dezynfekcji środkami zawierającymi chlor.
USB
BAT
Zasilanie systemu
Moc atomizera
Zwiększenie
ciśnienia atomizera
Kontrolka stanu
Lampka zasilania
AIN4
PWM MCU
AIN6
AIN3
AIN5
Sterowanie
zasilaniem
Przełącznik
przyciskowy
Wykrywanie prądu
Wykrywanie wyjścia
PWM
Wykrywanie
niedoboru wody